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上海市中西医学会医学伦理第三方评价中心正式成立
来源: | 作者:pro571961 | 发布时间: 2018-11-27 | 435 次浏览 | 分享到:

医学伦理评价是生物医药研发进入临床试验阶段时不可回避的环节。医学伦理规范促进临床研究的真实性、规范性、先进性建设,将推动生物医药产业创新发展。

11月23日,中西医结合学会医学伦理第三方评价中心在服务生物医药产业创新发展与医学伦理规范高峰论坛上正式揭牌,上海市中西医结合学会、上海市离退休高级专家协会医卫分会、浦东新区生物产业行业协会共同签署了医学伦理评价战略合作协议。2018上海市中西医结合学会医学伦理专业委员会年会、上海市浦东新区生物产业行业协会年会同时举行。

据悉,医学伦理第三方评价中心由上海市中西医结合学会医学伦理专业委员会负责筹备,服务于以上海中医药大学为主的各医学院校伦理委员会、以区域内医疗卫生机构为主的所有医联体成员单位,以及生物医药产业临床研究项目的企事业单位。

“医学伦理第三方评价中心体现了‘以人为本’的理念,最大的意义是保护了受试者的利益,对生物医药产业领域的临床试验起到非常重要的推动作用。” 中西医结合学会医学伦理专委会副主任委员接受记者采访时表示。

伦理专委会主任委员朱惠蓉汇报2019年工作计划时表示,未来专委会将完善第三方伦理评价中心的组织架构与运行机制:建立多学科共享的医学伦理审查平台,为创新型临床研究和新药研发提供支持。制定伦理审查标准,培养临床研究伦理审查人才队伍,为医院伦理委员会提供技术支持和培训。

上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦表示,之前张江生物医药产业关注在临床试验阶段之前的产品研发,今后需要更多关注到临床试验,与行业协会加强临床试验方面的合作,推动生物医药产业研发成果的转化。

此次峰会为委员单位、中西医伦理学者、伦理基层工作者们提供了相互交流、共同提高的平台;促进了药物研发单位与临床试验单位之间的沟通交流;有助于构建医学伦理信息资源共享平台和人才培训基地,全面提升伦理审查相关标准和能力,强化国家相关法规、各项管理制度和标准操作规程(SOP);同时促进了临床研究的真实性、规范性、先进性建设,深化研发创新及评价技术创新,大力推动临床研究和临床应用与国际接轨。

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